阿达木单抗说明书

发布:2025-11-11 16:28:13

阿达木单抗说明书

一、概述

阿达木单抗(Adalimumab)是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体,用于治疗多种自身免疫性疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等。阿达木单抗说明书是详细介绍该药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应、药物相互作用、注意事项等信息的文件,旨在为医生、患者和药师提供权威、准确的用药指导。

二、药品名称

通用名称:阿达木单抗注射液

商品名称:修美乐、恩利等

三、适应症

  1. 类风湿关节炎:阿达木单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病,改善病情,减轻疼痛和肿胀。

  2. 强直性脊柱炎:阿达木单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎,减轻症状,改善病情,降低疾病活动度。

  3. 银屑病:阿达木单抗用于治疗中重度银屑病,改善病情,减轻症状,降低疾病活动度。

  4. 皮肤性关节炎:阿达木单抗用于治疗皮肤性关节炎,改善病情,减轻症状,降低疾病活动度。

  5. 炎症性肠病:阿达木单抗用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎,改善病情,减轻症状,降低疾病活动度。

四、用法用量

  1. 皮下注射:阿达木单抗的注射剂量根据患者的体重、病情和医生的建议确定。通常,初始剂量为每2周80mg,随后调整为每4周40mg。

  2. 静脉注射:阿达木单抗的静脉注射剂量根据患者的体重、病情和医生的建议确定。通常,初始剂量为每2周80mg,随后调整为每4周40mg。

五、禁忌

  1. 对阿达木单抗或其他TNF-α抑制剂过敏者。

  2. 严重感染或活动性感染患者。

  3. 活动性结核病或其他慢性感染患者。

  4. 免疫缺陷或免疫功能低下患者。

  5. 妊娠期、哺乳期妇女。

六、不良反应

  1. 常见不良反应:注射部位疼痛、红肿、硬结、瘙痒;头痛、发热、乏力、关节疼痛等。

  2. 不良反应:感染、肿瘤、心血管事件、神经系统疾病、皮肤反应等。

七、药物相互作用

  1. 与其他免疫抑制剂、抗肿瘤药物、抗生素等药物合用时,可能增加感染风险。

  2. 与抗凝血药物、抗高血压药物等药物合用时,可能增加出血风险。

  3. 与甲氨蝶呤、来氟米特等药物合用时,可能增加疗效。

八、注意事项

  1. 使用阿达木单抗期间,应定期监测肝功能、肾功能、血常规等指标。

  2. 使用阿达木单抗期间,应密切关注感染、肿瘤等不良反应。

  3. 使用阿达木单抗期间,孕妇和哺乳期妇女应遵医嘱。

  4. 使用阿达木单抗期间,如有注射部位疼痛、红肿、硬结等反应,应立即咨询医生。

  5. 使用阿达木单抗期间,患者应遵循医生的建议,定期复查。

九、生产厂家

阿达木单抗由多个制药公司生产,如辉瑞、默克、雅培等。

总之,阿达木单抗说明书是了解该药品的重要资料,患者和医生在使用过程中应严格遵守说明书中的指导,以确保用药安全、有效。

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